Đánh giá kết quả hai thử nghiệm lâm sàng của sản phẩm từ cây Cà gai leo trên bệnh nhân viêm gan virus B mạn thể hoạt động

Cây cà gai leo ( Sonalum procumbens L.) là dược liệu đang rất được giới khoa học quan tâm vì hiệu quả của nó trong điều trị viêm gan virus B mạn tính hoạt động (VGBMHĐ) thuốc trị vết thương thuốc ho bảo thanh Đời sống . Ngay từ những năm đầu thập kỷ 90, đã có những công trình nghiên cứu của viện Dược liệu Trung Ương chứng minh khả năng chống viêm, chống xơ hóa mô [3][4] của cây Cà gai leo cũng như chứng minh được tính an toàn và được phép sử dụng trên lâm sàng của dược liệu này[1]. Viện cũng đã nghiên cứu bào chế từ cà gai leo thành viên nén bao film Haina thành phần chứa 250 mg cao khô Cà gai leo để sử dụng nghiên cứu trên lâm sàng [5][6]. Kết quả các thử nghiệm này đều rất khả quan, cho thấy về một dược liệu có khả năng làm âm tính được virus viêm gan B. Tuy nhiên theo các chuyên gia thì các đề tài này đều được thực hiện vào thập kỷ 90, khi đó các kỹ thuật chuẩn đoán viêm gan B mạn tính có thể mắc nhiều sai số cho nên tác dụng của Cà gai leo có thực sự đúng như các thử nghiệm này không vẫn còn là điều băn khoăn với các nhà khoa học. Gần đây nhất có sản phẩm Giải độc gan Tuệ Linh, ngoài thành phần Cà gai leo còn kết hợp thêm cây Mật nhân (Eurycoma longifolia Jack.) (250mg cao khô Cà gai leo + 250mg cao khô Mật nhân). Sản phẩm này cũng đã được thử nghiệm lâm sàng gần đây (2011). Nghiên cứu thử nghiệm tiến hành trên 33 bệnh nhân với các tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ rõ ràng, bệnh nhân được làm sinh thiết gan để xác định chắc chắn là viêm gan B mạn tính. Đặc biệt trong đề tài này áp dụng kỹ thuật Real time-PCR để định lượng HBV-DNA trong máu bệnh nhân, đây là phương pháp đặc hiệu nhất hiện nay cho kết quả tin cậy (ngưỡng phát hiện 100 copies/ml)

Sản phẩm Giải độc gan mang lại kết quả điều trị tích cực cho người bệnh viêm gan B  mãn tính Trong bài luận này, chúng tôi xin có một số bàn luận về kết quả giữa thử nghiệm lâm sàng sản phẩm Giải độc gan Tuệ Linh (Cà gai leo 250mg + Mật nhân 250mg) (2011) và thử nghiệm lâm sàng tại viện 103 (1998) thuộc đề tài Tiến sỹ y học của Trịnh Thị Xuân Hòa [6] với sản phẩm HAINA (Cà gai leo 250mg). Hai đề tài có quy mô và thiết kế thử nghiệm khá tương đồng mặc dù không thể so sánh được về mặt kết quả vì không có sự đồng nhất giữa 2 nghiên cứu về đối tượng bệnh nhân và kỹ thuật xét nghiệm các marker HBV.

Thứ nhất về biến đổi các triệu chứng lâm sàng: Các bệnh nhân sử dụng viên GĐG Tuệ Linh giảm nhanh các triệu chứng lâm sàng như (vàng da, vàng mắt, chán ăn, mệt mỏi, đau tức hạ sườn) sau 1 tháng và hết hoàn toàn sau 2 tháng điều trị và duy trì đến tháng thứ 6, sự thay đổi kích thước gan không rõ rệt trước và sau điều trị (p > 0.05). Trong thử nghiệm của Trịnh Thị Xuân Hòa cũng cho thấy rằng các triệu chứng như mệt mỏi, chán ăn, sợ mỡ, buồn nôn hoàn toàn biến mất sau 2 tháng, tuy nhiên vẫn còn 1 số bệnh nhân vẫn còn các triệu chứng vàng da, nước tiểu vàng; kích thước gan cũng không có nhiều thay đổi. Về theo dõi biến đổi các marker của viêm gan B: Trong nghiên cứu viên GĐG Tuệ Linh cho kết quả: Tỷ lệ HBeAg chuyển âm tính sau 6 tháng điều trị là 37,5%, tỷ lệ xuất hiện anti-Hbe ở những bệnh nhân có HBeAg âm tính là 6/11 (54,5%) trường hợp. Đặc biệt sau 6 tháng đã có 2/33 trường hợp có HbsAg âm tính, tuy chưa xuất hiện anti-HBs. Còn trong nghiên cứu viên HAINA thấy rằng sau khi điều trị 2 tháng 44% số bệnh nhân có sự chuyển đảo huyết thanh và xuất hiện anti-Hbe, có 7/30 bệnh nhân (23,3 %) HBsAg trở về âm tính nhưng chưa xuất hiện anti-HBs, kết quả này vẫn giữ nguyên sau 6 tháng điều trị.

Về biến đổi tải lượng HBV-DNA trong máu bệnh nhân: Sau 6 tháng điều trị bằng viên Giải độc gan Tuệ Linh, có 3/33 (18,2%) bệnh nhân có HBV-DNA về dưới ngưỡng phát hiện và 16/33 (48,9%) bệnh nhân có HBV-DNA giảm ≥ 2log10-6log10 sau 3 tháng điều trị. Trong đề tài của Trịnh Thị Xuân Hòa chưa có sự theo dõi về dấu ấn này, có thể do sự hạn chế về kỹ thuật xét nghiệm tại thời điểm đó. Về biến đổi hóa sinh và theo dõi chức năng gan: cả 2 thử nghiệm đều cho kết quả tương tự nhau, sau 1 tháng điều trị đa số các bệnh nhân có hoạt độ enzyme transaminase và bilirubin huyết thanh về bình thường, giá trị trung bình giảm nhanh và gần như giữ nguyên kể từ tháng thứ 2 đến tháng thứ 6; chức năng gan cũng được cải thiện rõ (nồng độ protid, albumin huyết tương và tỷ lệ prothrombin tăng với p < 0.05) . Trong cả hai nghiên cứu cũng đều cho thấy trong thời gian theo dõi điều trị không gặp bất cứ một triệu chứng lâm sàng cũng như xét nghiệm bất thường nào.

Từ kết quả của hai thử nghiệm lâm sàng trên , một sử dụng viên HAINA (chỉ chứa 250 mg Cà gai leo) và một sử dụng viên GĐG Tuệ Linh (250 mg Cà gai leo và 250mg Mật nhân) có thể khẳng định ban đầu về khả năng ảnh hưởng đến vi rút viêm gan B rõ rệt của dược liệu Cà gai leo (giảm tải lượng vi rút và có thể làm âm tính HBsAg) của dược liệu Cà gai leo, cũng như Cà gai leo kết hợp với Mật nhân. Đặc biệt là tác dụng cải thiện triệu chứng cơ năng như mệt mỏi, vàng da, gan to…rất hiệu quả. Việc kết hợp với Mật nhân còn đem lại những lợi ích quan trọng khác, đó là Mật nhân ngoài tác dụng tăng tiết mật, bảo vệ gan, hạ men gan (Đề tài nghiên cứu tại Trường đại học Y hà nội) còn được chứng minh làm tăng tiết nội tiết tố nam testosteron, do vậy trên thế giới còn làm thuốc kích thích sinh lý nam (Sâm ALIPAS, TONGKAT-ALI…). Vì vậy việc kết hợp giữa Cà gai leo và Mật nhân ngoài việc được chứng minh vẫn giữ nguyên tác dụng của Cà gai leo trên vi rút viêm gan B mà còn giúp giảm triệu chứng nhanh hơn, người bệnh hồi phục tốt hơn, đặc biệt là nam giới sẽ cải thiện được chức năng sinh lý rõ rệt (vốn thường gặp ở những bệnh nhân gan). Đây được xem như là một hướng đi mới trong việc áp dụng điều trị viêm gan B tại Việt Nam và nên được đầu tư nghiên cứu sâu hơn để chuyển thành thuốc điều trị bầm tím.
Xem Thêm :

• Cách đóng dấu facebook chỉnh chú hiệu quả